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| 发布时间：06-28 新闻来源：www.gdiso.cn 浏览次数： | |||
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一、管理评审 组织的质量管理体系应在最高管理者的主持下进行定期评审，以确保其适宜性、充分性和有效性，从而保证组织的质量管理体系不断改进和完善，并确保组织的质量方针和质量目标得以实现。所有相关部门的负责人都应参加管理评审。组织可根据内部审核结果、日常运作情况、对顾客满意度的测量等，来确定自己的质量管理体系是否满足要求和有效运行，并制定计划对其进行修改和完善.从而对质量管理体系进行持续改进。对管理评审的有效性也应进行评价,必要时,应予以改进。 二、质量计划 质量计划是质量策划的结果，是对特定产品、项目或合同规定专门质量措施、资源和活动的文件，也是组织整个质量管理体系文件的组成部分。质量计划中应规定具体的质量目标、运作步骤、活动职责和所需资源、有关程序文件和作业指导书、对实施的质量计划的更改和完善等内容。 三、合同评审 合同是确定组织和其顾客及供方之间民事权利和义务的协议.具有法律效力。为确保组织全面、合法履行合同，组织必须对合同评审进行控制，具体包括对合同接收、初审、评审、签订、修订和执行等内容。 四、设计控制 产品设计是将顾客对产品质量要求作为设计的依据，通过构思分析.形成总体的概念和方案，最终将顾客的质量要求转化为产品技术规范和图样、图纸，并保证设计的产品易于生产、验证和控制，达到技术先进、质量可靠和经济合理的要求。在进行产品设计时，应确定产品的基本质量特性和适用的法律法规的要求。具体内容包括设计策划和制定设计计划、确定设计输人和输出、组织设计评审、验证和确认、实施设计更改控制等。 五、文件控制 文件和资料是组织进行质量活动的依据和证实材料。组织应按质量管理体系的要求收集已有的文件和资料，并根据标准的要求对文件体系进行调整、补充和完善。组织应按照标准的要求，对文件进行控制.即对文件的编写、审批、发布、标识、使用、保存、更改、处置等方面规定控制和管理的要求。 六、质量记录的控制 质量记录是对组织的各个质量管理程序的实施过程和结果进行记录而形成的质量文件.它们是质量管理活动有效性的客观证明材料。因此要求质量记录应真实、规范和可追溯。组织应对质量记录的格式、收集、填写、查阅、保管和处置等要求做出规定。这也是ISO9001:2000标准规定的必须形成文件的程序之一。 七、采购控制 组织采购的产品是否合格是决定生产后续过程是否符合要求的先决条件.因此必须对组织的采购过程进行控制，具体包括如何编制、审批采购文件、如何实施采购文件、如何按规定对采购的产品进行验证、对合格采购产品人库和使用及对不合格采购产品的处置，最后还应对采购文件和采购记录进行保存。 八、供方质量评价 组织要保证及时采购到合格产品.必须对供方质量管理体系和产品进行评价.并建立跟踪档案。对供方的评价包括评审其企业性质、生产能力、员工素质、产品质量、财务状况等。 九、产品标识和可追溯性 组织要保证生产的通畅和有序.必须对产品，包括原材料、半成品等进行标识。同时，对于有可追溯性要求的产品，还应保证产品标识的惟一性。对产品标识的使用要恰当，不要为扩大使用范围而增加无谓的工作。 十、检验、测量和试验设备控制 为确保组织的检验、测量和试验结果的有效性和准确性.组织应对用以证实产品符合性的所有检验、测量和试验设备.包括用做检验手段的夹具、样板等试验硬件和试验软件，进行控制、校准和维护。组织应对这些设备的控制、校准、维护、使用、贮存、识别等做出规定. 十一、不合格品控制 不合格品是指那些不符合要求的产品。组织应制定要求，对不合格品的识别、确认、标识、分离、评审、处置等过程进行控制，同时，组织还应通过不合格品的控制来识别产生不合格的原因，以防止不合格再发生。 十二、纠正和预防措施 纠正措施是消除已识别的产生不合格的原因，以防止不合格再发生;预防措施是为了消除潜在的不合格原因，以防止不合格发生。纠正和预防措施对质量管理体系的持续改进是至关重要的，因此组织必须对这个过程进行很好的控制和管理。组织可通过调查分析来识别实际和潜在的不合格原因.制定措施的实施计划.对实施情况进行评审、验证和改进。对纠正和预防措施的实施过程、效果和评审、验证、更改等进行记录并予以保存。 十三、内部质量审核 为了确定其质量管理体系是否有效运行以及是否适用于实现规定的质量目标，企业应按要求定期对组织的质量管理体系进行内部审核。内部审核应由管理者代表负责组织实施，并且有关各部门的负责人都应参加。内部审核是衡量组织的质量管理体系运行机制的有效手段.是促进质量管理体系全面提高的重要动力.因此，必须有计划地组织实施系统的内部审核活动.并保持其公正性、严肃性和有效性.从而为改进质量管理体系提供重要依据。内部审核是对组织质量管理体系的全面和系统的审核，组织可通过审核及时发现问题，并及时采取纠正措施，从而促进组织质量管理体系的全面完善和产品质量的提高。组织进行内部审核的准则是有关标准和法律法规的要求。组织开展内部审核之前应做好准备工作，包括对有关审核员进行培训和资格认可.成立审核小组.制定检查表等。 十四、培训 组织的员工是影响组织发展的最重要的因素，员工的素质直接影响到组织的未来发展，尤其是产品质量的提高。因此，组织必须做好对员工的培训，来提高组织人员的素质。组织对员工的培训应包括影响质量的所有人员，包括各级领导、专业技术人员、管理人员、检验人员、操作工人和新上岗工人等。组织必须识别他们各自应具有的能力和资格，并根据需要制定培训计划和培训大纲.对员工实施有计划、有步骤、有目的的培训和教育。同时.组织对员工的培训和教育过程应予以记录，并保存。 |
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