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发布时间:08-19 新闻来源:www.gdiso.cn 浏览次数: | |||
3.定义ISO17025认证 3.1 实验室laboratory 从事校准和/或检验的机构。 注: 本文为国家质量技术监督局《关于发送<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>(试行)通知(质技监认函[2000]046号)的附件。本评审准则于2001年12月1日正式实施。 2.本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构: 3.2 检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室calibration laboratory从事校准工作的实验室。 3.4 校准calibration 注: 3.5 检验test 注:ISO17025认证检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。 3.6 校准方法calibration metbod 3.7 检验方法test method 3.8 检定(验证)verification 3.9 质量体系quality system 3.10 质量手册quality manual 注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。 3.11 参考标准reference standard 3.12 标准物质reference material 3.13 有证标准物质certified reference material(CRM) 注: 2.当物质与特制的器件结合时,例如,已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。 3.所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。 4.有些参考物质和有证参考物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。 3.14 溯源性traceability 注: 3.15 能力验证proficiency 3.16 要求requirement为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。
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